健康元自研药物单克隆抗体成功获得临床批件

健康元(600380,股吧)(600380)2014年3月5日公告,太太口服液公司直接及间接持有73.16%股权的珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称:单抗公司)申报临床研究的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗克隆抗体获得国家食品药品监督管理总局(“SFDA”)批准。单抗公司于2014年3月4日收到SFDA颁发的药物临床试验批件,批准单抗公司申报的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗克隆抗体进行I期临床试验。

抗肿瘤坏死因子单克隆抗体是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,其主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类重磅药物2013年全球销售额超过200亿美元。

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