制药压片中出现的问题及处理

制药压片中出现的问题及处理
1、松片
颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;
原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);
是无效成分就脱油;
颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;
制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。
2、粘冲
颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。
3、崩解时限超限
压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;
淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;
粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;
润滑剂用量多,能使崩解时限超限;
含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。
4、裂片
细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);
含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;
颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;
压力过大或转速过快。
5、片重差异超限
颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。
6、叠片
粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。
7、变色或表面斑点
颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多。

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