浙江迦南科技股份有限公司：坚持自主创新 提高核心竞争能力

浙江迦南科技股份有限公司：坚持自主创新 提高核心竞争能力

2004年12月3日至5日，中央经济工作会议在北京召开，会上强调“坚持走新型工业化道路，加快经济结构调整和增长方式转变”。

2004年12月29日，胡锦涛总书记在视察中科院时指出：科技创新能力是一个国家科技事业发展的决定性因素，是国家竞争力的核心，是强国富民的重要基础，是国家安全的重要保证。要坚持把推动科技自主创新摆在全部科技工作的突出位置，坚持把提高科技自主创新能力作为推动结构调整和提高国家竞争力的中心环节。

走中国特色的自主创新之路，建设创新型国家――中共十六届五中全会把把增强自主创新能力作为国家战略摆在了经济社会发展的突出位置。

浙江迦南制药设备有限公司创建于2000年，是一家集科技研发、生产制造与市场营销于一体的科技型专用设备制造企业，是国内专业生产固体制剂设备的著名厂家。公司位于温州市瓯北镇东瓯工业园区，占地面积26670平方米，建筑面积26800平方米；拥有5500万元固定资产，员工308人（其中工程技术人员96人），是浙江省高新技术企业。

在企业创办的短短五年时间里，形成了以HZD系列混合机、NT系列提升加料机、FZ系列沸腾制粒机、HLS系列湿法制粒机、ZL系列整粒机为主的八大系列产品，这些产品都是当前国内固体制剂生产工艺流程的关键设备，而且所有产品均通过了GMP评审。

公司坚持“创新求实，技术领先，树立迦南品牌；以人为本，恪守诚信，满足顾客需求”的理念，严格按照药品生产GMP要求，努力研究、开发、生产具有国际先进水平的制药设备，有力地支持了我国制药企业的GMP改造，成为国产制药新技术、新工艺、新材料研发的助推器，为支持我国高端药品具备国际竞争力做出了重要贡献。

■ 审时度势，确立自主创新战略

《药品生产管理规范》（以下简称GMP），是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，是当今国际社会通行的药品生产必须实施的制度，是药品全面质量管理（TQC）的重要组成部分，是在药品生产的过程中，保证药品“安全、均一、稳定、清洁”最可靠的办法。

GMP自1963年在美国实施以来，已在世界许多国家得到推广，药品GMP认证不仅是指导药品生产企业管理生产质量最有效的方式，还是药品进入国际市场的基本条件和前提。我国是一个有将近13亿人口的大国，我国的医药工业经历了四十余年的发展，已经基本满足全国人民对医疗保健事业的需求，而且还以相当数量的原料药供应国际市场。但是，我们必须清醒地认识到，我国药品质量与先进国家相比还有较大差距，目前在我国大部分制药厂家仍然是以传统的、手工式的生产方式进行生产的。在没有经过GMP改造的企业中，人流交叉、物流交叉、人物交叉现象很普遍。具体表现在：

1、工艺落后，布局不合理，对工作环境带来污染。车间粉尘飞扬严重，容易引起交叉污染。

2、设备陈旧，生产出的产品与现实需求差距大。

3、传统制剂工艺制作周期长，能耗高、浪费大、制作成本高。

以上三点现状，就制约了我国药厂的发展，要发展就得要改造，改造后，必须符合《GMP》的要求。

1982年国家医药管理局参照一些先进国家的《GMP》，制定了我国的《药品生产管理规范》，并开始在制药企业中试行。原国家医药管理局、卫生部分别于1985年、1988年、1992年先后颁布发行《GMP》规范单行本，并要求药厂在规定的年限内实施技术改造。可以说《GMP》规范，已是我国制药厂商在改造中普遍遵循的一个原则。

制药行业GMP改造为我国制药装备行业创造了前所未有的发展机遇。据不完全统计，现阶段我国制药装备的生产企业达900余家，产品品种规格超过1300种，产量均已位居世界首位。而1985年我国制药装备生产企业还不足30家，且只能生产国际50年代水平的产品。

国家对药品生产企业实施GMP认证，促进了制药装备市场的繁荣，一些国际巨头如德国Bohle公司、GEA公司，意大利IMA公司、Zanchetta公司以及AZO公司、GmBh公司等世界知名的制药装备供应商也纷纷登陆国内市场。

同国际先进水平的制药装备相比，我国制药装备行业在产品质量和技术方面还存在很大差距。主要体现在：

1、整体基础研究和应用研究工作薄弱，产品的开发一般仅限于几何尺寸的测绘及有关性能参数的测试。

2、自主创新设计水平低下，开发能力弱。

3、产品适应性差、稳定性不足，制造加工精度低，能耗高，自控水平低等。

面对来自世界范围的竞争，中国企业必须在技术、产品、服务等方面进行创新，形成自主的知识产权，同时提高产品质量，方能具备与国际巨头同台竞技的能力，方能在竞争中立于不败之地。

2003年，公司董事会通过对我国制药装备行业的历史沿革和发展现状、国内及国际市场的发展趋势、国际主要竞争对手，以及公司已经具备的技术实力的研究和分析，审时度势，确立了企业“自主创新”的发展战略。

■ 专家献计献策，公司建立自主创新体系

2003年，是公司技术发展的重要年份。2003年6月，董事会邀请了国内数十位专家学者，共同研究了公司产品发展方向，制订了技术创新的指导方针和工作原则，确立了技术发展的中长期目标。在以后的几个月里，公司建立了企业技术中心，建立和健全了各项机制。从此，形成了“迦南”公司的“自主创新”体系。

一、确定指导方针和工作原则

1、指导方针：以市场需要为己任，以国外精品为范本，全力采撷赶超，精心设计，贡献精品。

方针指明了公司自主创新的基本方法，既切合公司实际和国内本行业的实际，又强调了“精心设计贡献精品”的组织责任。方针要求所有参与创新的人员均应具有相当专业的水准，及时掌握市场需求及国内外技术发展动态，不断追求新技术、学习创新、加强对新知识新技术的掌握，并通过形成论文、建立标准、开发新产品、改进原有产品、改进工艺措施等方式表现出来，最终服务于企业、行业和社会。

2、工作原则：以人为本、学习精华、借重依托、价值创新。

遵从“平等、责任、自由、成长”的企业人本原则。公司采取建立有效的激励机制，吸引国内外技术人才以各种形式为企业开拓创新，凝聚企业现有科技人员，充分发挥其作用。以提高企业技术人员的整体素质为目标，加强企业科技人才的培养，为企业造就一支科技人才队伍。现参与公司研发的，除公司专职研发人员外，还在北京等地设立了科研所。同时与一些高等院校、科研院所进行合作，充分利用高等院校、研究院所的科技力量和研究成果，进行应用性研究，使企业用最少的投入、最短的周期和最便捷的办法获取新技术和新产品，形成企业在信息、技术和产品上的优势。

积极进行广泛的对外交流与合作，以国外精品为范本，学习、消化、吸收国外先进技术，将先进技术与科技成果不断转化为生产技术和商品，带动企业整体技术的提高。2005年，公司参加了位于德国杜塞尔多夫的“2005 INTERPACK”国际展会，我们的产品得到了国际同行较高的评价，甚至产生“Is this made in China?”（这是中国制造的吗）、“Are you Joint Venture Company？”（你们是合资公司吗）的疑问。在带去优秀产品的同时，我们也向国际同行学习，2005年公司先后3次组织人员到意大利、德国、日本进行学习考察。

以市场需求为己任，不断进行旨在提高顾客价值和企业价值的创新，为市场和顾客贡献精良产品。分析市场需求，跟踪和研究行业和企业技术发展趋势，利用人才、技术和信息优势，发挥技术的集散和辐射、信息集聚与扩散、共性技术开发和推广应用、技术服务与咨询、产品分析、检测、试验以及人才交流与培训等职能，在行业、区域和企业技术开发体系中进行广泛的价值创新，为企业实施“蓝海战略”提供最强有力的支持。

二、自主创新目标
企业坚持自主创新的目标是要实现企业在固体制剂装备的研发、技术咨询与服务、技术人才的汇集、培养等方面具备较强的国内影响力，同时具备和国际知名制药装备制造商同台竞技的能力。

这一“目标”的确定，指明了企业自主创新的研究方向是固体制剂装备领域，涵盖了领域内的实用技术研究、共性技术研究，固体制剂各种新型生产工艺研究，技术服务及人才管理等内容。

具体到企业创新活动中，公司做出了以下几步走的战略部署：

1、第一阶段（2003至2005年）

a、建立浙江迦南制药设备有限公司技术中心，从多方引进 才，提高企业自主创新的能力；

b、完成固体制剂新型“无尘制剂”生产工艺流程中主流设备的研发，主要技术经济指标达国内领先水平；

c、完成主流设备的系列化设计工作，解决设备在制造和使用过程中出现的各种技术问题，促进产品技术升级；

d、积极进行用性技术的研究，在行业内展开各种技术咨询与服务，促进行业内技术信息的交流与应用；

e、确立企业在国内固体制剂装备领域中的“引领”地位。

2、第二阶段（2006至2010年）

a、深入学习世界卫生组织（WHO）的WHO-GMP，美国FAD的CGMP（Current GMP），并应用于制剂设备的研究开发与生产制造中，提高产品参与国际竞争的能力；

b、加强对固体制剂制药工艺的研究，陆续推出适合控释制剂、缓释制剂、耙式制剂、生化制剂等高技术制剂生产的设备；

c、形成同国际知名制剂装备供应商同台竞技的能力。

三、建立自主创新组织和控制机制

根据企业自主创新的战略目标，公司于2003年建立了浙江迦南制药设备有限公司技术中心，中心下设研究一室、研究二室、理化试验室、情报档案室，样机（品）试制车间和药物物理（工艺）性试验中心。技术中心于2004完成了830余万元的软硬件投资和信息化建设，现有科技人员48人，由公司董事长兼总经理方亨志先生担任中心主任，共6位高级工程师分别担任技术带头人或项目负责人。

企业技术中心的建立，为公司自主创新打下了组织基础。为了规范技术中心各项工作的管理，中心人员共同制订了中心工作的流程，包括中心技术开发工作流程和产品开发工作流程；建立了中心的各项控制机制，包括工作控制机制、人才激励机制、资金投入及财务管理机制等。

以上工作流程和各项控制机制的建立，使公司自主创新成为一个体系得以有效运行，确保自主创新工作取得显著成效。

■ 自主创新的主要成果

自企业自主创新战略提出以来，公司科技人员就以“以市场需要为己任，以国外精品为范本，全力采撷赶超，精心设计，贡献精品”为己任，一丝不苟，竭心尽力投入创新工作，并取得了巨大成绩。

一、新产品源源不断陆续投入市场并为用户接受

至今，公司已推出了NT系列提升加料机、HZD系列自动提升料斗混合机、HGD系列固定料斗混合机、HGD系列柱式混合机、FZ系列沸腾制粒机、FG系列沸腾干燥机、MD系列料斗清洗机、ZL系列整粒机、HLS系列湿法制粒机、LD系列料斗等十余大类数十种不同规格的产品。其中NT系列提升加料机、HZD系列自动提升料斗混合机、FZ系列沸腾制粒机等项目已通过省级鉴定。

1、NT系列提升加料机

该产品中采用了自主知识产权的五项专利技术，在电液集成控制技术；新颖的保压回路和油缸——活塞杆压杆静不定设计计算方法；重力传感恒张力帘布卷取结构设计方面都有显著创新，蹊径独辟。产品有移动式、移动伸缩式、固定式、料斗提升式和料斗转料式等五种型式20多个品种，已形成全系列结构。该产品是2002年度国家级新产品，浙江省高新技术产品，2004年度国家火炬计划项目，获2002年度温州市科技成果三等奖。省级鉴定结论：“产品主要技术性能达到国际九十年代同类产品水平，其中移动伸缩式提升加料机填补了国内药机行业空白。”

2、HZD系列自动提升料斗混合机

产品中采用了自主知识产权的“提升式料桶混合机”和“提升机构”二项实用新型专利；独创的双积木式机座及PLC、液、气综合控制，实现了全控、程控，能有效减少药物间交叉污染及环境污染。产品省级鉴定结论：“设计先进，结构新颖……属机电一体化产品，主要技术性能达到国际二十年代九十年代末同类产品水平。”该开发项目是2003年度国家科技型中小企业技术创新立项项目；2003年度国家级火炬计划项目。获2003年度浙江省科技成果三等奖。

3、FZ系列沸腾制粒机

FZ系列沸腾制粒机应用了自主知识产权的五项专利技术，产品不仅具有一般沸腾制粒机的混合、制粒、干燥功能，还具有个性鲜明的在位清洗（CIP）功能。目前，已完成了FZ-20、FZ-40、FZ-80、FZ-120、FZ—200及FZ-300等六个品种的设计。该产品列为2004年度省级新产品项，2005年10月经省级鉴定，结论为：……产品部份功能属国内开创，整机的主要技术指标基本达到当前国际先进水平。

4、MD系列料斗清洗机

MD系列料斗清洗机是公司在广泛研究、吸收、消化国外先进机型的基础上，应用自主知识产权的专利技术，精心设计、开发成功的新机型，可十分便捷地对混合料斗、周转料斗进行清洗，优化了生产工艺流程，提高了生产效率。该产品属国内首台研制成功的药用料斗清洗设备，产品列入《制药装备行业发展与制药装备GMP总论》，全文如下：

“随着料斗混合机和料斗转料设备的普遍使用和生产规模的扩大，采用料斗清洗机来清洗和烘干料斗已是众望所为。浙江迦南制药设备有限公司研发的MD系列料斗清洗机由清洗系统、泵站系统、空气处理系统、控制系统等组成。清洗程序、清洗和干燥时间、程序数据的打印全部在PLC的控制下自动完成。”

目前MD系列料斗清洗机已完成MD-600至MD-2000七大系列的设计。

二、取得了各项专利达18项，有效保护了公司产品的自有知识产权。

三、引起了国内同行业及上级国家机关的关注和技术认可<BR>
由（原）国家经贸委下文，指由本公司为《周转料斗混合机》和《提升加料机》两项行业标准唯一起草指定单位。 技术中心主要技术带头人张兆胜高级工程师、工程师方亨志、技师周真道作为主要起草人已完成上述两项标准的制订。

《周转料斗混合机》已由国家发展与改革委员会2004第8号公告予以批准发布。标准号：JB20011-2004，为强制性行业标准，实施日期：2004-06-01。标准水平评价：国际一般水平（能获得此档次评价的行业标准是鲜见的）。

《提升加料机》已由国家发展和改革委员会2005第7号公告予以批准发布。标准号为：JB/T 20048-2005，实施日期为2005-08-01。
国家发展和改革委员会办公厅 发改办工业<B>2005</B>第739号文件，指由浙江迦南制药设备有限公司承担《药用容器 料斗》和《药用容器 料桶》两项行业标准的起草任务，中国制装备行业标准化技术委员会 药标委2005第002号文件予以转发并提出具体要求。现二项标准已进入报批阶段。

我国是一个发展中的大国，改革开放二十多年，我国科技自主创新能力依然薄弱，核心技术仍然十分缺乏。“三高一低”（高投入、高消耗、高污染、低效益）的传统制造业的迅速发展，我们以廉价的劳动力，消耗大量能源，承受巨大污染，而掌握核心技术的发达国家，仅需一纸技术合同，就可拿走我们大部分利润。

实践告诉我们，自主创新虽然最初成本较高，但却避免了引进技术时要支付的高昂代价，避免了投产后需将绝大部分利润让给外方。从长远看，对企业核心竞争力的形成和持续发展更是意义深远，企业只有通过研发投入和自主创新，才能真正掌握自身的发展命运。浙江迦南制药设备有限公司确立“自主创新”的企业发展战略，必将对企业、对我国制药装备行业和制药产生积极的影响。